2026年3月31日,上海 — 绿叶制药集团(2186.HK)发布2025年全年业绩及近期业务进展。
报告期内,集团实现营业收入63.08亿元(人民币,下同),同比增长4.1%。EBITDA为24.71亿元,同比增长12.7%;归母净利润为6.19亿元,同比增长31.1%。
新品商业化领航,同比增长56.8%
集团聚焦抗肿瘤化药、中枢神经系统(CNS)创新药、生物药三大领域,于近5年来累计推动 15 款新药在全球多个国家和地区上市。目前,首批重磅产品已全面进入商业化阶段,推动集团营收结构优化升级。报告期内,集团新品销售收入同比增长56.8%,成为业绩增长新引擎。
肿瘤领域收入增长10.2%至22.97亿元,核心品种实现爆发式增长:
- 百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)为当前全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂,用于治疗前列腺癌和乳腺癌。报告期内,该产品销售收入同比实现倍数级增长,并于2025年底顺利续约国家医保目录;
- 赞必佳®(注射用芦比替定)于2025年4月在中国内地上市,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。该产品的上市打破了SCLC二线治疗长期无新药可用的困局,于报告期内销售收入成倍跃升,并于2025年底成功入选首版商保创新药目录;
CNS领域收入增长25.7%至20.28亿元,国内外新品齐头并进:
- 若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)是中国首个自主创新的治疗抑郁症的化药1类创新药,纳入医保后首年高速放量,且销售额强劲增长;该产品已获得《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》一线治疗1A级推荐,其用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请也已于2026年1月获得受理;
- ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)自2025年4月在美国上市以来,获得精神科医生广泛关注,产品业务得以快速增长,以差异化的给药体验,优化精神分裂症长效治疗的临床实践。
另有多款新药获批/上市,业务里程碑如期达成:
报告期内,利斯的明透皮贴剂(2次/W)在日本获批及上市、罗替高汀贴剂在英国上市;博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)、博优平®(度拉糖肽注射液)在中国获批及上市;米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)成功纳入新版国家医保目录。
ERZOFRI®美国成功上市,国际市场蓄势待发
ERZOFRI®作为在美唯一实现“首月一针”给药方案的棕榈酸帕利哌酮长效针剂月制剂,临床差异化价值显著。上市首年,集团已围绕该产品的商业运营各环节,积极开展团队建设、保险、准入、学术交流等方面的工作,高效培育品牌生态、开拓市场。ERZOFRI®在美国的成功上市,为其后续增长与价值释放打好基础,将为国际市场业绩增长贡献巨大的潜力。
此外,集团已在欧洲、日本、东南亚等国家和地区,围绕多个产品与当地优秀合作伙伴开展商业化合作,打造更具韧性与增长潜力的全球业务版图。
自营+BD双轮驱动,构建高效商业化网络
集团坚持“自营+BD”双轨并行的商业化策略,精准布局专科赛道,构建全渠道、广覆盖的商业化体系。
报告期内,集团授权恩华药业在中国大陆商业化三款抗精神病药长效针剂,推动产品在各级医疗机构、基层及零售终端的全面渗透;集团与国药控股、国药股份达成战略合作,强化米美欣®的商业化布局,推动更多产品触达广阔市场;集团控股子公司博安生物携手上药控股、健友股份、科兴制药等合作伙伴,共同加速生物药全球布局。
下一代研发加速进阶,协同BD拓展价值
随着首批新药全面进入商业化阶段,集团战略聚焦研发下一代具有同类首创、同类最佳潜质的候选药物,并积极拥抱与包括跨国药企在内的多方合作机遇,最大化释放产品创新价值。
在CNS化药领域,聚焦未满足的临床需求,中美同步开发1类创新药,包括:LY03015(VMAT2/Sigma-1R)为全球首创靶向VMAT2和Sigma-1R的双靶点创新药,有望于2026年中读出中国II期临床数据,在美国已启动PK桥接临床试验;LY03017(5-HT2AR /5-HT2CR)为新一代5-HT2AR反向激动剂/5-HT2CR拮抗剂,已启动中国II期临床并在美国获准开展临床试验;LY03020(TAAR1/5-HT2CR)为全球首个TAAR1及5-HT2CR双靶点激动剂,已启动中国II期临床并在美国获准开展临床试验等。
在生物药领域,集团控股子公司博安生物亦加速推进多款创新生物药的临床开发,包括:国内首个进入临床并用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体BA1106、国内首个进入临床的靶向CD228的ADC药物BA1302等。此外,BA1203(PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白)、BA2201(抗TL1A/IL23双抗)、BA1304(抗EGFR/B7-H3 双特异性ADC)等多款抗体亦即将进入临床阶段。
关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年,公司共有15款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。
绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。